华东医药独家商业化的VC005片剂，拥有良好的三期临床一线数据，有望为中重度AD患者提供新的治疗选择。

华东医药独家商业化VC005片，三期临床一线数据良好，有望为中重度AD患者提供新的治疗选择_中国经济网 – 国民经济门户
3月25日，华东制药战略合作伙伴江苏维克尔医药科技有限公司（以下简称“江苏维克尔”）宣布，其自主研发的第二代高选择性JAK1抑制剂VC005片剂在口服治疗中重度特应性皮炎（AD）的III期临床试验中取得重大进展，在该研究的主要终点一线数据中取得积极成果。这一重要里程碑的实现，是VC005片产品上市的决定性一步，巩固了华东医药在慢性病、自身免疫性疾病治疗领域的市场地位，为大部分中重度患者带来了新的治疗希望阿尔茨海默病。 III期临床试验已取得积极数据，有望解决自身免疫性疾病治疗的困境。 VC005片剂是一种新型、强效、高选择性的第二代口服JAK1抑制剂，通过选择性抑制JAK1来减少炎症反应和免疫细胞激活。 VC005片剂保留了强效抑制JAK1的能力，同时进一步选择性降低JAK2抑制活性，因此有望缓解临床上因过度抑制JAK2而引起的安全担忧。 2025年8月，华东制药全资子公司华东制药（杭州）有限公司与江苏威克尔签署战略联盟，获得该公司VC005口服剂型在中国大陆的独家营销权。 VC005片的Ⅲ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照验证性临床试验，旨在进一步检验其疗效。该药物在中度至重度阿尔茨海默病成年患者中的疗效和安全性。初步统计数据表明，第16周时，两个研究剂量组均成功达到主要疗效终点，具有高度显着的统计学意义和临床价值（均p值均小于0.0001）。两个剂量组中对 EASI-75 和 IGA 产生反应的患者比例 全部患者均达到了与针对同一靶标的最佳药物相当的治疗水平，显着高于安慰剂组。减轻瘙痒的效果很快，在治疗第16周时，高剂量组中对WI-NRS4有反应的患者比例甚至优于针对同一靶点的最佳药物的比例，并且显着高于安慰剂组的比例。在安全性方面，VC005片剂的整体耐受性非常出色。在研究期间，大多数治疗中出现的不良事件（TEAE））为轻度至中度（1-2 级），未观察到新的安全信号。这一安全性与之前的研究一致，进一步证实了VC005片剂作为高选择性JAK1抑制剂在治疗自身免疫性疾病方面的安全性优势。特应性皮炎（AD）又称特应性湿疹，是一种慢性、复发性、终生炎症性疾病，是常见的皮炎、湿疹性皮肤病。特应性皮炎在我国患病率逐年上升，7年复发率达75.9%，成为排名第一的非致命性皮肤病。由于 AD 的慢性和复发性，AD 患者迫切需要长期安全且易于管理的创新治疗方案。 V C005片剂作为口服制剂，与传统注射剂相比，具有顺应性高、给药方便、可及性高、整体安全性优越的特点。这些特性对于需要的自身免疫患者非常重要需要长期服药。 JAK抑制剂结合了口服给药的便利性和生物制剂的功效，正迅速成为AD和白癜风等自身免疫性疾病的主流治疗选择。目前，VC005 blets除了在中重度阿尔茨海默病领域取得重大进展外，还快速推进强直性脊柱炎（AS）三期临床试验、非节段性白癜风（NSV）二期临床试验以及计划中的斑秃（AA）二期临床试验，展示了该药物在自身免疫领域的广泛适用性。该产品的缓释药物形式目前也正在开发中。从引进到整合，东方中医深度参与自身免疫生态链的构建。自身免疫领域是东方中医重点关注的三大治疗领域之一。这是一个。近年来，东国药在自身免疫领域持续深入研究，引进世界领先的创新技术和产品，不断提升创新研发能力。现有产品和正在开发的产品涵盖皮肤病学、风湿病学、心血管、呼吸和移植免疫学等领域。是国内涉足自身免疫性疾病领域较广的制药公司之一。同时，在自身免疫皮肤科领域，华东医药已覆盖多种给药方式，包括口服+注射+外用制剂。我们的治疗领域涵盖银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、白癜风、斑秃、结节性痒疹等重要适应症，致力于为患者提供全方位的治疗解决方案。公司持续推动自身免疫领域核心产品组合的稳定发展。公司引进Arcutis公司的罗氟司特（ZORYVE®），打造覆盖多个年龄段、多种适应症的差异化设计。 0.05%罗氟司特乳膏（用于2至5岁轻中度特应性皮炎患者的局部治疗）、0.15%罗氟司特乳膏（用于6岁及以上轻至中度特应性皮炎患者的局部治疗）和0.3%罗氟司特乳膏（用于6岁及以上患者斑块状银屑病的局部治疗，包括：批准销售申请该产品在中国基质地区）已获得国家食品药品监督管理局批准。与此同时，0.3%罗氟司特泡沫（Zolib®）用于9岁及以上脂溢性皮炎患者的国家Ⅲ期临床试验进展顺利。关于与全欣生物的合作，双方共同开发的优特克单抗生物类似药HDM3001（QX001S）于近期获批用于治疗儿科疾病。2025年3月获批斑块状银屑病。同时，国家食品药品监督管理总局于2025年2月受理了克罗恩病产品的上市许可申请及相关补充申请，审批在即。此外，另一项联合开发的创新产品HDM3016（QX005N）目前正在中国进行III期临床试验，针对两种适应症：结节性痒疹和特应性皮炎。其中特应性皮炎适应症已完成Ⅲ期试验并已注册。我们在治疗牙周瘙痒症的新型改良专利药物 Ruxolitinib Gel（HDM3010）的 I/II 期临床试验中获得了顶线结果，并于 2025 年 9 月提交了 Pre-III 期的初步申请。此外，该产品目前正在进行治疗白癜风的 III 期临床试验。 HDM3018注射液和HDM4002注射液，为抗药候选首创双特异性a自主研发的抗体正在IND开发中，预计2026年在中国和美国提交IND。VC005片的初步三期临床数据的良好结果表明，华东制药通过独家商业化的战略设计，迅速增强了在口服JAK抑制剂和自身免疫治疗领域的核心竞争力。模型。 VC005片是华东医药自身免疫系列中具有高度差异化疗效的口服JAK1抑制剂，上市后预计将与其他外用制剂产生协同作用，为中重度AD患者提供更精准、更安全的治疗选择。未来，华东制药将凭借整合全球创新资源的能力和成熟的商业化体系，持续深耕自身免疫治疗领域，加快多适应症临床开发，满足广大患者未满足的医疗需求。凭借多元化的产品组合，巩固了其在自身免疫治疗领域的领导地位。
（编辑：朱兰）
2856261
华东医药独家商业化的VC005片剂，拥有良好的三期临床一线数据，有望为中重度AD患者提供新的治疗选择。
200168
中国经济网
2026-03-25